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山東特譜藥物研發(fā)有限公司
山東特譜藥物研究有限公司立足建設(shè)“國家重大新藥創(chuàng)制研發(fā)中心”,主要從事化學(xué)藥品、天然藥物的研究開發(fā),特別是心腦血管藥物、抗腫瘤藥物、三高(高血壓、高血脂、高血糖)藥物、精神類藥物等。
公司位于泰安國家級(jí)高創(chuàng)中心,擁有3千余平實(shí)驗(yàn)場地,30多個(gè)專業(yè)藥物實(shí)驗(yàn)室,分為理化實(shí)驗(yàn)室、儀器分析室(氣相色譜、液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS)、制劑實(shí)驗(yàn)室(固體口服制劑、藥物吸入制劑、注射液、口服溶液)、藥物合成實(shí)驗(yàn)室、天然藥物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床研究室、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室等。
公司研究工作從原料藥合成工藝研發(fā)、到藥物制劑處方工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學(xué)研究和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物臨床試驗(yàn)、CTD申報(bào)資料編寫、藥品批文注冊(cè)申報(bào),至拿到藥品生產(chǎn)文號(hào)和上市許可持有人證,覆蓋新藥研發(fā)全流程。
公司主要業(yè)務(wù):
1. 新藥、仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 2. 藥物一致性評(píng)價(jià) 3. 藥物臨床試驗(yàn)(BE) 4. 藥物包材相容性試驗(yàn)
5. 藥品上市許可持有人合作開發(fā) 6. 藥物制劑核心處方工藝轉(zhuǎn)讓 7. 藥物合成工藝轉(zhuǎn)讓
公司位于泰安國家級(jí)高創(chuàng)中心,擁有3千余平實(shí)驗(yàn)場地,30多個(gè)專業(yè)藥物實(shí)驗(yàn)室,分為理化實(shí)驗(yàn)室、儀器分析室(氣相色譜、液相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS)、制劑實(shí)驗(yàn)室(固體口服制劑、藥物吸入制劑、注射液、口服溶液)、藥物合成實(shí)驗(yàn)室、天然藥物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床研究室、藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室等。
公司研究工作從原料藥合成工藝研發(fā)、到藥物制劑處方工藝開發(fā)、藥物質(zhì)量方法學(xué)研究和質(zhì)量控制、藥物穩(wěn)定性研究、藥物臨床試驗(yàn)、CTD申報(bào)資料編寫、藥品批文注冊(cè)申報(bào),至拿到藥品生產(chǎn)文號(hào)和上市許可持有人證,覆蓋新藥研發(fā)全流程。
公司主要業(yè)務(wù):
1. 新藥、仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓 2. 藥物一致性評(píng)價(jià) 3. 藥物臨床試驗(yàn)(BE) 4. 藥物包材相容性試驗(yàn)
5. 藥品上市許可持有人合作開發(fā) 6. 藥物制劑核心處方工藝轉(zhuǎn)讓 7. 藥物合成工藝轉(zhuǎn)讓